图像显示处理工作站 编号 06-18-01
品名举例：图像处理工作站；图像诊断工作站；图像处理系统；皮肤镜图像处理工作站；内窥镜影像工作站
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则10/21(医用软件诊断) | 图像诊断工作站 | 影像诊断工作站软件；规则21定IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则10/21(医用软件诊断) | 图像诊断工作站 | 影像诊断工作站软件；规则21定IIa |
| 美国 FDA | II | Medical image processing/review workstation, 21 CFR 892 Class II | 图像诊断工作站 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则2/软件(图像诊断工作站为有源医疗软件,后处理诊断→B) | 图像处理工作站 | 医疗软件 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：画像診断ワークステーション=管理(クラスII)倾向(診断支援ソフト含む) | 图像诊断工作站 | 画像処理;管理医療機器プログラム |