内窥镜冲洗吸引器 编号 06-15-05
品名举例：内窥镜冲洗吸引器；内窥镜冲洗器；内窥镜吸引器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则12(有源冲洗/吸引) | 内窥镜冲洗吸引器 | 冲洗吸引器，规则12定IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则12(有源冲洗/吸引) | 内窥镜冲洗吸引器 | 冲洗吸引器，规则12定IIa |
| 美国 FDA | II | Endoscopic irrigation/aspiration pump, 21 CFR 876 Class II | 内窥镜冲洗吸引器 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则2(内窥镜冲洗吸引器为有源附件→B) | 内窥镜冲洗吸引器 | 附件 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：内視鏡用送水・吸引装置=管理(クラスII) | 内窥镜冲洗吸引器 | 送水吸引 |