电子内窥镜图像处理器 编号 06-15-03
品名举例：电子内窥镜图像处理器；超声电子内窥镜图像处理器；共聚焦内窥镜图像处理器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则10(有源诊断图像处理) | 电子内窥镜图像处理器 | 图像处理器，规则10定IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则10(有源诊断图像处理) | 电子内窥镜图像处理器 | 图像处理器，规则10定IIa |
| 美国 FDA | II | Video endoscope image processor, 21 CFR 876 Class II | 电子内窥镜图像处理器 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则2(电子内窥镜图像处理器为影像处理附件→B) | 电子内窥镜图像处理器 | 附件 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：電子内視鏡用画像処理装置=管理(クラスII) | 电子内窥镜图像处理器 | 画像処理 |