内窥镜摄像系统 编号 06-15-02
品名举例：3D内窥镜摄像系统；便携式内窥镜摄像系统；单晶片内窥镜摄像系统；三晶片内窥镜摄像系统；内窥镜摄像头
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则10(有源诊断辅助) | 3D内窥镜摄像系统 | 内镜摄像系统，规则10定IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则10(有源诊断辅助) | 3D内窥镜摄像系统 | 内镜摄像系统，规则10定IIa |
| 美国 FDA | II | Endoscopic camera system, 21 CFR 876 Class II | 三晶片内窥镜摄像系统 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则2(内窥镜摄像系统为影像采集附件→B) | 3D内窥镜摄像系统 | 附件 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：内視鏡用カメラシステム=管理(クラスII) | 内窥镜摄像系统 | 撮像部 |