伽玛照相机 编号 06-11-01
品名举例：伽玛（γ）照相机
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则11(探测核素电离辐射) | 伽玛照相机 | γ相机探测核素；规则11定IIb |
| 欧盟 MDR | IIb | 附件VIII规则11(探测核素电离辐射) | 伽玛照相机 | γ相机探测核素；规则11定IIb |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 892.1600 Gamma camera, Class II | 伽玛照相机 | |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则9(伽玛照相机探测放射性核素分布,核医学→C) | 伽玛（γ）照相机 | 核医学成像 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：ガンマカメラ(シンチレーションカメラ)=管理(クラスII,設置管理) | 伽玛照相机 | 核医学検出器;画像診断群 |