磁共振辅助刺激系统 编号 06-10-02
品名举例：磁共振成像辅助刺激系统
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则10(有源诊断辅助刺激) | 磁共振成像辅助刺激系统 | fMRI听觉/视觉刺激，规则10定IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则10(有源诊断辅助刺激) | 磁共振成像辅助刺激系统 | fMRI听觉/视觉刺激，规则10定IIa |
| 美国 FDA | II | MRI auditory/visual auxiliary stimulus system, 21 CFR 892 Class II | 磁共振成像辅助刺激系统 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则9(MRI辅助刺激系统为有源刺激/诊断附件→B) | 磁共振成像辅助刺激系统 | 刺激附件 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：MR用刺激提示ユニット=管理(クラスII)倾向 | 磁共振成像辅助刺激系统 | 検査補助装置 |