X射线胶片显影剂、定影剂 编号 06-05-08
品名举例:X射线胶片显影液;定影液
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(非接触人体化学品) | X射线胶片显影液 | 洗片化学品,规则1定I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(非接触人体化学品) | X射线胶片显影液 | 洗片化学品,规则1定I |
| 美国 FDA | I | X-ray film developer/fixer chemicals, 21 CFR 892 Class I | X射线胶片显影液 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(胶片显影定影液为处理化学品,不接触人体→A) | X射线胶片显影液 | 洗片化学品 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法:現像液・定影液は処理薬剤=一般医療機器(クラスI) | X射线胶片显影液 | 処理薬剤 |