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X射线胶片显影剂、定影剂 编号 06-05-08
品名举例:X射线胶片显影液;定影液

五体系分类等级对照

管理体系分级判断依据代表性产品/项目备注
中国I附件VIII规则1(非接触人体化学品)X射线胶片显影液洗片化学品,规则1定I
欧盟 MDRI附件VIII规则1(非接触人体化学品)X射线胶片显影液洗片化学品,规则1定I
美国 FDAIX-ray film developer/fixer chemicals, 21 CFR 892 Class IX射线胶片显影液
GHTF/IMDRFASG1/N012R16规则1(胶片显影定影液为处理化学品,不接触人体→A)X射线胶片显影液洗片化学品
日本 (PMDA)一般药机法:現像液・定影液は処理薬剤=一般医療機器(クラスI)X射线胶片显影液処理薬剤