防散射滤线栅 编号 06-05-06
品名举例：防散射滤线栅；乳腺防散射滤线栅
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则1(非有源机械) | 防散射滤线栅 | 滤线栅，机械；规则1定I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(非有源机械) | 防散射滤线栅 | 滤线栅，机械；规则1定I |
| 美国 FDA | II | Anti-scatter Bucky grid, 21 CFR 892 Class II | 防散射滤线栅 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(防散射滤线栅为无源物理滤过→A) | 防散射滤线栅 | 无源 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：グリッド(散乱線除去)はX線撮影補助具=管理(クラスII) | 防散射滤线栅 | 撮影補助部品 |