导管床 编号 06-05-02
品名举例：导管床；介入手术台
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则1(非有源机械床台) | 导管床 | 导管床/介入手术台，机械；规则1定I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(非有源机械床台) | 导管床 | 导管床/介入手术台，机械；规则1定I |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 892.xxxx Catheterization table, Class II | 导管床 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则1(导管床/介入手术台为机械支撑,配合介入→B) | 导管床 | 支撑床 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：カテーテルテーブル/インターベンション手術台=管理(クラスII) | 导管床 | X線透視下手術台 |