透视摄影床 编号 06-05-01
品名举例：透视摄影床；X射线胃肠诊断床
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则1(非有源机械床台) | X射线胃肠诊断床 | 摄影床，纯机械；规则1定I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(非有源机械床台) | X射线胃肠诊断床 | 摄影床，纯机械；规则1定I |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 892.xxxx Radiographic/fluoroscopic x-ray table, Class II | X射线胃肠诊断床 | |
| GHTF/IMDRF | A-B | SG1/N012R16规则1(透视摄影床为机械支撑→A-B) | 透视摄影床 | 支撑床 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：透視撮影/胃腸診断台はX線診断装置付属台=管理(クラスII,設置管理) | 透视摄影床 | 診断台 |