透视荧光屏 编号 06-04-06
品名举例：X射线透视荧光屏
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(非有源非侵入耗材) | X射线透视荧光屏 | 荧光屏，规则1定I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(非有源非侵入耗材) | X射线透视荧光屏 | 荧光屏，规则1定I |
| 美国 FDA | I | Fluoroscopic screen, 21 CFR 892 Class I | X射线透视荧光屏 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(透视荧光屏为无源部件→A) | X射线透视荧光屏 | 无源部件 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：透視用蛍光板=一般医療機器(クラスI) | X射线透视荧光屏 | 受光材料 |