X射线摄影用影像板成像装置（CR） 编号 06-04-03
品名举例：X射线摄影用影像板成像装置；影像板扫描仪；牙科影像板扫描仪
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则16(X射线影像记录) | 影像板扫描仪 | CR阅读器，规则16定IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则16(X射线影像记录) | 影像板扫描仪 | CR阅读器，规则16定IIa |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 892.xxxx Computed radiography (CR) system, Class II | 影像板扫描仪 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则2(CR影像板扫描仪为读取部件→B) | X射线摄影用影像板成像装置 | 读取部件 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：CR(イメージングプレート読取装置)=管理(クラスII) | X射线摄影用影像板成像装置 | CRシステム |