放射性粒籽防护植入器 编号 05-04-07
品名举例：放射性粒籽植入防护枪；放射性粒籽防护植入器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则6(暂时外科侵入默认IIa) | 放射性粒籽植入防护枪 | 【修订】规则6暂时外科侵入默认IIa；非可重复使用手术器械；粒籽本身III |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则6(暂时外科侵入默认IIa) | 放射性粒籽植入防护枪 | 【修订】规则6暂时外科侵入默认IIa；非可重复使用手术器械；粒籽本身III |
| 美国 FDA | II | Protective seed implant applicator, 21 CFR 892 Class II | 放射性粒籽植入防护枪 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(带防护的粒籽植入器,短期侵入递送→B;粒籽本身另计) | 放射性粒籽植入防护枪 | 屏蔽式植入工具 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：小線源植入用防護器具は非治療支援具=管理(クラスII) | 放射性粒籽防护植入器 | 防護具付き植入補助 |