椎体后缘处理器 编号 04-17-06
品名举例：椎体后缘处理器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则6(短期椎体后缘处理) | 椎体后缘处理器 | →IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则6(短期椎体后缘处理) | 椎体后缘处理器 | →IIa |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 888 椎体后缘处理器 Class II | 椎体后缘处理器 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(椎体后缘处理器,暂时侵入) | 椎体后缘处理器 | 中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：椎体後縁処置具→管理 | 椎体后缘处理器 | 待核实：椎体后缘处理器 |