石膏切割器具 编号 04-12-03
品名举例：电动石膏剪；电动石膏锯；电动石膏切割器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则13(电动石膏锯,仅切石膏不接触人体) | 电动石膏锯 | →I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则13(电动石膏锯,仅切石膏不接触人体) | 电动石膏锯 | →I |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 888 电动石膏锯/石膏剪 Class I | 电动石膏剪；电动石膏锯 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则3(电动石膏剪,非侵入切割石膏) | 电动石膏剪、电动石膏锯、电动石膏切割器 | 非侵入→A;中国I类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：電動ギプスカッター(低侵襲)→一般 | 电动石膏剪；电动石膏锯 | 待核实：电动石膏锯等级 |