刮匙 编号 04-06-02
品名举例：刮匙；骨刮匙；空心骨刮匙；直杯状骨刮匙；椎板刮匙；颈椎刮匙；椎体成形用刮匙器；终板刮匙；椎体刮匙；刮刀
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则6例外(可重复) | 骨刮匙 | 可重复→Ir |
| 欧盟 MDR | Ir | 附件VIII规则6例外(可重复) | 骨刮匙 | 可重复→Ir |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 888 骨刮匙/空心骨刮匙 Class I | 刮匙；骨刮匙 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则4(可重复使用骨刮匙) | 骨刮匙、空心骨刮匙 | 可重复使用→A;中国I类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：再使用可能金属キュレット(骨)→一般 | 刮匙；骨刮匙 |