组织用钳 编号 04-03-04
品名举例：膝关节息肉钳；肌腱钳膝关节息肉钳；肌腱钳；髓核钳
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则6例外(可重复) | 肌腱钳 | 可重复→Ir |
| 欧盟 MDR | Ir | 附件VIII规则6例外(可重复) | 肌腱钳 | 可重复→Ir |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 888 膝关节息肉钳/肌腱钳 Class I | 膝关节息肉钳；肌腱钳膝关节息肉钳 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则4(可重复使用髓核钳/肌腱钳) | 髓核钳、肌腱钳 | 可重复使用→A;中国I类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：再使用可能金属鉗(髄核)→一般 | 膝关节息肉钳；肌腱钳膝关节息肉钳 |