石膏切割用刀 编号 04-01-04
品名举例：石膏刀
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(切割石膏,不接触体内) | 石膏刀 | →I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(切割石膏,不接触体内) | 石膏刀 | →I |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 888 石膏刀 Class I | 石膏刀 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则3(石膏刀,非侵入切割石膏) | 石膏刀 | 非侵入→A;中国I类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：ギプス用ナイフ→一般 | 石膏刀 |