微导管 编号 03-13-26
品名举例：微导管；外周介入微导管；输送微导管；漂浮微导管；一次性使用微导管
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则6(远端血管内微导管) | 输送微导管 | →III |
| 欧盟 MDR | III | 附件VIII规则6(远端血管内微导管) | 输送微导管 | →III |
| 美国 FDA | II-III | 21 CFR 870 外周微导管Class II；神经介入微导管或列III(PMA) | 微导管；外周介入微导管 | 待核实：神经微导管是否PMA |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则5(微导管,进入循环短期使用) | 微导管、外周介入微导管、漂浮微导管 | 中国III类 |
| 日本 (PMDA) | 管理-高度管理 | 药机法：マイクロカテーテル；脳血管・治療用=高度管理・造影用=管理 | 微导管；外周介入微导管 |