延长管 编号 03-13-25
品名举例：高压造影注射延长管
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则2(体外高压造影延长管) | 高压造影注射延长管 | 体外输送→IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则2(体外高压造影延长管) | 高压造影注射延长管 | 体外输送→IIa |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 880/870 高压造影注射延长管 Class II | 高压造影注射延长管 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则1(高压造影延长管,体外输送造影剂) | 高压造影注射延长管 | 体外管路→B;中国III类偏高 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：高圧造影用延長チューブ→管理 | 高压造影注射延长管 |