血管内回收装置 编号 03-13-22
品名举例：血管内回收装置；血管内回收钳；血管内异物圈套器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则6(血管内回收装置,中心循环) | 血管内异物圈套器 | →III |
| 欧盟 MDR | III | 附件VIII规则6(血管内回收装置,中心循环) | 血管内异物圈套器 | →III |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 870 血管内异物回收/圈套器(snare) Class II | 血管内回收装置；血管内回收钳 | |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则5(血管内回收装置,进入循环) | 血管内回收装置、血管内异物圈套器 | 中国III类 |
| 日本 (PMDA) | 高度管理 | 药机法：血管内異物回収デバイス→高度管理 | 血管内回收装置；血管内回收钳 |