心脏封堵器输送线缆 编号 03-13-21
品名举例：心脏封堵器输送线缆；心脏封堵器输送钢缆
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则6(输送线缆至心脏) | 心脏封堵器输送钢缆 | →III |
| 欧盟 MDR | III | 附件VIII规则6(输送线缆至心脏) | 心脏封堵器输送钢缆 | →III |
| 美国 FDA | III | 21 CFR 870 心脏封堵器输送线缆/钢缆(PMA装置输送系统) Class III | 心脏封堵器输送线缆；心脏封堵器输送钢缆 | |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则5(心脏封堵器输送线缆,进入循环) | 心脏封堵器输送线缆、输送钢缆 | 中国III类 |
| 日本 (PMDA) | 高度管理 | 药机法：心臓閉鎖デバイスデリバリーケーブル→高度管理 | 心脏封堵器输送线缆；心脏封堵器输送钢缆 |