腔静脉滤器回收装置 编号 03-13-19
品名举例：腔静脉滤器移出器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则6(操作下腔静脉滤器=中心循环) | 腔静脉滤器移出器 | →III |
| 欧盟 MDR | III | 附件VIII规则6(操作下腔静脉滤器=中心循环) | 腔静脉滤器移出器 | →III |
| 美国 FDA | II-III | 21 CFR 870 腔静脉滤器回收器Class II；与PMA滤器系统绑定或列III | 腔静脉滤器移出器 | 待核实：回收装置随滤器PMA与否 |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则5(腔静脉滤器回收装置,进入循环) | 腔静脉滤器移出器 | 中国III类 |
| 日本 (PMDA) | 高度管理 | 药机法：下大静脈フィルタ回収デバイス→高度管理 | 腔静脉滤器移出器 |