手术钩 编号 03-07-01
品名举例：脑膜拉钩；神经钩；脑神经根拉钩；交感神经钩；脑内用钩；主动脉拉钩
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则6例外(可重复) | 脑膜拉钩 | 可重复→Ir |
| 欧盟 MDR | Ir | 附件VIII规则6例外(可重复) | 脑膜拉钩 | 可重复→Ir |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 882 脑膜拉钩/神经钩/神经根拉钩 Class II | 脑膜拉钩；神经钩 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(脑膜拉钩/神经钩,暂时侵入) | 脑膜拉钩、神经钩、脑神经根拉钩 | 中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：再使用可能金属鉤・開創器(脳膜)→一般 | 脑膜拉钩；神经钩 |