排气针 编号 03-06-02
品名举例：主动脉排气针
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则6例外(可重复) | 主动脉排气针 | 可重复→Ir |
| 欧盟 MDR | Ir | 附件VIII规则6例外(可重复) | 主动脉排气针 | 可重复→Ir |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 870 主动脉排气针 Class II | 主动脉排气针 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(主动脉排气针,暂时侵入血管) | 主动脉排气针 | 中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：再使用可能金属排気針(大動脈)→一般 | 主动脉排气针 |