器械钳 编号 03-03-06
品名举例：U型夹钳；动脉瘤夹钳；头皮夹钳；银夹钳；胸腔心血管外科用持针钳；心房持针钳；结扎钳；套管束紧钳
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则6例外(可重复) | 动脉瘤夹钳 | 可重复→Ir |
| 欧盟 MDR | Ir | 附件VIII规则6例外(可重复) | 动脉瘤夹钳 | 可重复→Ir |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 882 动脉瘤夹/头皮夹持夹钳(施夹器) Class I | U型夹钳；动脉瘤夹钳 | 待核实：动脉瘤夹施夹器或列II |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则4(可重复使用器械钳) | 动脉瘤夹钳、头皮夹钳、银夹钳 | 可重复使用→A;中国I类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：再使用可能金属アプライヤ(动脉瘤夹钳)→一般 | U型夹钳；动脉瘤夹钳 |