分离钳 编号 03-03-03
品名举例：脑组织咬除钳；肿瘤摘除钳；主动脉游离钳；腔静脉游离钳；动脉侧壁钳
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则6例外(可重复) | 肿瘤摘除钳 | 可重复→Ir |
| 欧盟 MDR | Ir | 附件VIII规则6例外(可重复) | 肿瘤摘除钳 | 可重复→Ir |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 882/870 脑肿瘤摘除钳/主动脉游离钳 Class II | 脑组织咬除钳；肿瘤摘除钳 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(脑组织咬除钳/主动脉游离钳,暂时侵入) | 脑组织咬除钳、主动脉游离钳 | 中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：再使用可能金属剥離鉗→一般 | 脑组织咬除钳；肿瘤摘除钳 |