内窥镜用细胞刷 编号 02-15-17
品名举例：内窥镜细胞刷；内窥镜活检刷；内窥镜细胞活检刷；一次性使用内窥镜用取样刷；一次性使用内窥镜防污样本刷
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则6(短暂细胞取样) | 内窥镜细胞刷 | →IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则6(短暂细胞取样) | 内窥镜细胞刷 | →IIa |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 876 内窥镜细胞刷/活检刷 Class II | 内窥镜细胞刷；内窥镜活检刷 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(内窥镜细胞刷,活检取样暂时侵入) | 内窥镜细胞刷、内窥镜活检刷 | 中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：内視鏡用細胞診ブラシ→管理 | 内窥镜细胞刷；内窥镜活检刷 |