测量器 编号 02-15-05
品名举例：显微血管测量尺；耳鼻喉科用测量器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(不侵入测量) | 显微血管测量尺 | →I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(不侵入测量) | 显微血管测量尺 | →I |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 878 测量尺/测量器 Class I | 显微血管测量尺；耳鼻喉科用测量器 | |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则4(可重复使用测量尺) | 显微血管测量尺、耳鼻喉科用测量器 | 可重复使用→A;中国I类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：再使用可能計測具→一般 | 显微血管测量尺；耳鼻喉科用测量器 |