固位器 编号 02-15-03
品名举例：一次性使用无菌支撑棒；一次性使用无菌鼻内夹板
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则7(短期鼻内夹板支撑) | 一次性使用无菌鼻内夹板 | →IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则7(短期鼻内夹板支撑) | 一次性使用无菌鼻内夹板 | →IIa |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 878 支撑棒/鼻内夹板(一次性无菌) Class II | 一次性使用无菌支撑棒；一次性使用无菌鼻内夹板 | |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则5(鼻内夹板短期留置鼻腔) | 一次性使用无菌鼻内夹板、支撑棒 | 短期留置→B;中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：単回使用滅菌支持子・副子→管理 | 一次性使用无菌支撑棒；一次性使用无菌鼻内夹板 |