粘堵剂 编号 02-13-10
品名举例：外科用封合剂；血管封堵剂；外科用止血封闭胶
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | III | 附件VIII规则8/规则14(体内形成封闭,生物作用) | 外科用止血封闭胶 | 外科封合剂→III |
| 欧盟 MDR | III | 附件VIII规则8/规则14(体内形成封闭,生物作用) | 外科用止血封闭胶 | 外科封合剂→III |
| 美国 FDA | III | 21 CFR 878 外科封合剂/止血封闭胶 Class III (PMA) | 外科用封合剂；血管封堵剂 | |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则5/6(血管封堵剂/外科封合剂留置血管部位) | 血管封堵剂、外科用止血封闭胶 | 血管封堵→C;中国III类 |
| 日本 (PMDA) | 高度管理 | 药机法：外科用シーラント・血管閉塞材→高度管理 | 外科用封合剂；血管封堵剂 |