不可吸收缝合线 编号 02-13-07
品名举例：天然不可吸收缝合线；蚕丝缝合线；真丝缝合线；带针天然不可吸收缝合线；带针蚕丝缝合线；带针真丝缝合线
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则7(短期外科侵入缝线,不吸收非心脑) | 蚕丝缝合线 | 不可吸收缝线→IIa;待核实 |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则7(短期外科侵入缝线,不吸收非心脑) | 蚕丝缝合线 | 不可吸收缝线→IIa;待核实 |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 878 不可吸收外科缝线(蚕丝/真丝) Class II | 天然不可吸收缝合线；蚕丝缝合线 | |
| GHTF/IMDRF | C | SG1/N012R16规则6(不可吸收缝合线长期留置体内) | 蚕丝缝合线、真丝缝合线 | 长期留置→C;中国II类偏低,GHTF判C |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：非吸収性縫合糸(絹糸含む，クラスII)→管理 | 天然不可吸收缝合线；蚕丝缝合线 |