腹腔镜配套手术器械
1、手术器械的外表面应光滑,杆和管部应平直,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra值为:穿刺针头和穿刺套管0.4um、钳头和钳杆0.80um、其余部位1.60m。
2、钳子(剪)应符合下列要求
1)钳头应经热处理,腹腔剪的刃部硬度为478HV2~600HV2」,钳头硬度为411HV2~504H2)钳头二片应相互吻合,不得有错口、偏摆现象,钳齿应清晰完整,不得有缺齿、烂齿、毛齿等缺陷,剪刀刃边不得有卷刃、崩刃,闭合时无过头现象
3)钳(剪)的铆钉应牢固地铆合在相应的部位上,不得有松动和脱落现象,轴螺钉应牢固地固定在鳃部的一片上,当钳子开闭时,螺钉不得跑动
4)钛夹错头部槽孔应居中,当两片钳头闭合时,槽应对正,且其头部间隙应不大于0.5m,夹持钛夹应自如,可靠,偏歪不大于0.15m
5)钛夹错钳头的张开度应不小于5.5mm,打结钳、腹腔剪、取石钳、分离钳和抓钳的钳头张角72101036
应不小于45",持针钳的张角应不小于30°
6)钳子、剪子开闭时,应轻松灵活,不得有卡滞现象,剪刀开合应松紧适度,不得有咬口和卡滞现象。
7)钳子应有良好的弹性和夹持力,当钳头夹持2m紫钢棒时,钳子各部位应不产生变形和断裂现象。钳头部夹持力应不小于15N
8)腹腔剪的刃口应锋利,应能顺利地剪切21支纱布4层,其刃口不得有卷刃、崩刃、纤维拉出现象:
9)腹腔剪刀头两片硬度值相差不应大于45HV.
10)剪刀开闭应灵活,不应有咬口、卡滞现象,刀头在360°内转向自如。11)剪刀外表面应光滑,应无锋棱、毛刺、砂眼、裂纹,刀杆应平直。
12)拆卸式剪刀装配或拆卸应方便:连接应牢固,装配后可拆卸部件无松动和脱落现象。
3、穿刺器、气腹针、疝气针、胆管针、胆总管切开刀应符合下列要求1)穿刺针的头部应经热处理,其硬度为475HV.2~630HVa」
2)穿刺针、气腹针的刃口应锋利。在100N力作用下应能顺利穿入0.5m厚的人造革一层,其刃边应无白口、缺口和崩刃现象:切开刀的刃口应锋利,应能顺利切割单层新闻纸。3)腹腔镜应能顺利插入穿刺套管内,并有良好的密封性,在1min内渗水不得多于5滴。
4)穿刺针应能在穿刺套管内插拨自如,气腹针的伸缩头在针杆内伸缩自如,切开刀的刀头在刀管内伸缩自如,无卡塞现象。穿刺套管和穿刺针的最大配合间隙应不大于0.3m。穿刺套管和穿刺针配合时,穿刺针头端必须完全露出。
5)气腹针、穿刺器和冲吸器的注气阀、密封相应有良好的密封性,经4kPa气压,应无泄漏:气腹针、穿刺器和冲吸器的阻气阀应有良好的密封性,经4kPa气压,冒出的气泡应小于20个。
4、转盘应能使钳头在360"内转动自如。
5、冲吸器打开时应通畅,不得有堵塞现象。穿刺器的注气阀和阻气阀开闭应灵活,不应有阻或卡塞现象,