1997年7月总后勤部卫生部发出全军大型医疗设备配置和应用管理暂行办法，并于1998年先后批准成立广州和北京全军大型医疗设备应用质量检测研究中心，负责全军大型医疗设备应用质量检测与评审工作。全军大型医疗设备应用质量检测中心充分利用科研优势，引进国外的先进技术和设备，在国内率先研究和制定了CT机和MRI设备的应用质量检测和评审规范(已批准)，于1998年在全军开展CT机和MRI设备应用质量检测与评审。然后我们又研究和制定了医用加速器和SPECT应用质量检测与评审规范(未批准)，于2000年在部分军区试用。2002年在全军开展了CT、MRI、医用加速器和SPECT等4种大型医疗设备的应用质量检测与评审工作。目前全国大多数省市只开展了CT机应用质量检测与评审，只有少数省市开展了MRI设备应用质量检测与评审，其它大型医疗设备应用质量检测与评审尚未开展。
1 CT机和MRF设备的应用质量情况
全军CT机和MRI设备的应用质量整体情况较好。约95％的整机质量合格和约95％的临床照片质量合格。但是全部性能合格的设备和临床照片甲级的设备占的比例仍不高，约占总数的50％。
看到CT机的检测评审结果。1998年整机质量合格199台，占95.2％，全部性能合格110台，占52.6％；2000年整机质量合格204台，占94.9％，全部性能合格123台，占57.2％；2002年整机质量合格229台，占95.8％，全部性能合格137台，占57.3％。
临床照片质量情况是：2000年照片质量合格202台，占94.0％，甲级片48台，占45.6％。2002年照片质量合格227台，占96.2％，甲级片106台，占44.9％。
全军MRI设备的检测与评审结果。1998年整机质量合格31台， 占64.6％，全部性能合格16台，占29.0％；2000年整机质量合格40台，占88.9％，全部性能合格28台，占60.9％；2002年整机质量合格76台，占987％，全部性能合格61台，占79.2％；1998年MRI设备的整体质量较差，整机质量不合格的设备占1／3。主要原因是有一批国产超低磁场的设备，这批设备后来基本上淘汰了。2000年整体质量开始有较大提高，整机质量合格的设备差不多达到90％。2002年整机质量合格的设备达98.7％。全部性能合格的设备比例较高，2000年达60.9％，2002年达76.6％。MRI设备的临床照片质量情况是，2000年照片质量合格42台，占93.3％，甲级片20台，占48.5％。2002年照片质量合格71台，占94.7％，甲级片39台，占50.6％。虽然临床照片合格的设备占大多数，约95％，但甲级片的设备只占总数一半左右。
2 CT机和MRI设备的配置情况
从1998年到2002年，CT机的档次有所提高，配置也比较合理。二手机和非螺旋CT机逐渐减少，单层螺旋和多层螺旋CT机快速增加。从1998年到2002年，二手CT机从33台减少到18台，从15.8％减少到8.4％。非螺旋CT机从146台减少到114台，从69.9减少到47.7％。单层螺旋CT机从27台增加到89台，从12.9％增加到37.2％。多层螺旋CT机从3台增加到18台，从1.4％增加到7.5％。如果单层螺旋CT机和多层螺旋CT机的数量加到一起，则从30台增加到107台，从14.3％增加到44.7％，将近占总数的一半。单层螺旋CT机的性能和速度比非螺旋CT机高得多，而且价格较合理，大多数在中小医院使用。多层螺旋CT机性能和速度更高，但价格昂贵，对病人少的中小医院是一种资源浪费，所以大多数在病人多的医院中使用。目前单层螺旋CT机和多层螺旋CT机的配置较合理。
从1998-2002年超低磁场设备全部淘汰，高磁场设备增加较快，MRI设备的档次有所提高，配置也趋合理。高磁场设备从1998年7台、占12.7％，到2002年29台、占37.7％。低磁场设备也有所增加，从1998年24台、占43.6％，到2002年39台、占50.6％。虽然高磁场设备性能高，速度快，并具有心脏成像、脑功能成像等特殊功能，但是其价格昂贵，只适合于大城市中的医院使用。而低磁场MRI设备，能满足一般临床诊断要求，价格合理，较适合于中小医院的临
床使用。低磁场设备有所增加说明高低磁场设备配置较合理。
3 问题与建议
(1)二手CT机问题 20世纪90年代中期，国外(主要是美国和日本)淘汰的CT机大量输入到国内，军内也不例外。1998年受检二手CT机33台，占全军CT机总数的15.8％，平均每7台中就有1台
二手机。从整体上看，二手机的质量不稳定，性能参数全部合格的少，只有10台，占二手机总数30.3％；整机质量不合格的多，共有6台，占二手机总数18.2％。从某些个体上看，有些二手机使用时间长，将近10年，零件老化，性能下降， 已不能满足临床使用的要求，如GE8800，TECHNI CARE2060。1998年开展检测评审揭开二手机的质量问题之后，二手机在军内也再没有市场，质量不合格的二手机基本上已经淘汰了，全军二手机的台数逐年减少。
(2)国产超低磁场MBI设备问题
20世纪90年代初期，许多医院购置了国产超低磁场MRI设备。1998年受检超低磁场MBI设备12台，其性能质量根本达不到临床应用的要求，经检测，其6项性能参数均很低，不合格或者测不到。1998年检测评审揭开超低磁场MRI设备的质量问题之后，绝大多数用户认识到这种设备根本满足不了临床应用要求，应该立即淘汰。2000年超低磁场MRI设备只剩下1台，2002年1台都没有。
(3)新安装设备的验收问题
2002年CT机的检测评审结果，多层螺旋CT中有许多设备的性能参数不合格。受检多层螺旋CTl8台，其中性能参数全部合格只有10台，性能参数1项不合格3台，2项不合格5台。这些多层面螺旋CT机绝大多数是2000年前后安装的新机，其中有一部分多层面螺旋CT机安装后未经过验收检测。新机器安装之后，可能会影响到设备的性能，甚至有些性能参数可能不合格。如果这些CT机安装后接受验收检测，就可能发现和纠正不合格的性能。因此不管何种CT机安装后都必须经过验收检测才能保证性能参数合
格。未经过验收检测是这些多层螺旋CT机新设备性能不合格的主要原因。
建议对新安装的大型医疗设备进行强制性验收检测，验收的新安装大型医疗设备应包含国家规定的8种大型医疗设备和军队统一招标的大型医疗设备，如CB、DR、DSA。新安装设备的验收检测是质量保证的头一关。
(4)设备管理使用问题
2002年CT机检测评审结果，非螺旋CT机114台，其中63台全部性能合格，29台临床照片甲级。而螺旋CT机107台(单层和多层螺旋CT机总和)，其中42台有不合格的性能，30台临床照片乙级。为什么这些螺旋CT机的应用质量还不如非螺旋CT机呢?除了一部分新设备安装后没有验收之外，就是存在使用过程、设备管理和维修保养问题。设备的管理使用没有按照规章制度，使用人员不懂得管理维护保养和正确操作，因此再好的设备也不会有好的质量。建议加强对使用人员的技术培训，不仅要对设备的使用和操作进行培训，还要对设备的管理和质量保证等基本知识技术进行培训。hc360