军队医学计量管理状况及发展及存在问题
总后卫生部药品仪器检验所 安薇
摘要：本文概述了军队医学计量管理的概况及向实验室认证发展及存在的问题，并提出了自己的建议与看法。
《中华人民共和国计量法》的颁布实施，对开展计量工作提出了明确要求，规定了基本管理原则，使计量工作纳入了法制管理的轨道。1991年8月，国家技术监督局颁布了《中华人民共和国强制检定计量器具目录》共55项111种，其中涉及医疗卫生系统的有37项，约占67%，由此可见医学计量所占的比重。随着医疗卫生事业的发展，医疗服务中的放射、理疗、预防临床诊断，药物研究与质量控制，临床检验 诸多方面，使用多种医疗计量器具。这些计量器具能否稳定可靠地提供准确的医学参数，不仅直接关系到病人的安全健康权益，而且关系着医院医疗质量的好坏，体现一个医院的整体医疗和管理水平。对部队来说直接关系到官兵身体健康，保证部队战斗力的大局。为了贯彻国家计量法，落实检定要求，部队积极响应，认真落实。几年来做了大量工作：
一、 建立健全组织机构
计量检定机构是实施计量法规管理，保证量值准确、统一的技术保证。部队根据《国防计量监督管理条例》，加强军队医学计量工作，经总后勤部、国防科工委批准，于1990年12月10日颁布实施了《军队医学计量监督管理办法》，根据业务要求相继建立了部队内部三级计量技术及管理机构。
总后卫生部建立医学计量办公室，全军医学计量检测研究中心，医学计量科学委员会，並相继建立了全军医用热学及生物力学、医用电磁学、医用光学、医用生物化学、医用声学、医用超声学、医用激光学、医用放射学八个医学计量总站。各大军区、军兵种、军医大学建立了22个二级医学计量测试站；各大军区、军兵种所管辖医院相应建立了医学计量室。这三级医学计量机构的建立确保了医学计量工作的有序开展。
二、 制定管理办法，汇总计量法规
为了军队医学计量工作的开展，适应和满足军队医学计量管理人员和检定人员的需要，总后卫生部制定了〈军队医学计量监督管理办法〉並组织编写了《军队医学计量》一书，共计近700万字。书中收集了国家和军队的有关计量法律、法规和规章制度及部分或专用规范，汇总了国家强制检定的29项102种医用器具的检定规程。这给医学计量监督人员和技术检定人员提供了法规和技术依据，为开展医学计量提供了保障。
三、 大力培训计量检定人员，加强全员性计量意识教育
为了切实有效地开展医学计量工作，计量办公室连续多年下大力培训计量检定人员，每年举办培训班；连续几年共培训医学计量人员千余人，严格考试、考核，取证上岗。同时在全军卫生系统广泛开展学习计量法规，宣传国家计量法和军队医学计量监督管理办法，使医疗卫生系统人员深入了解计量法规，认识医学计量在医院建设，提高医疗诊治水平，保证广大指战员健康，提高部队战斗力的重要作用，使之计量意识大大提高，医学计量深入人心。通过对检定和管理人员的培训，大大提高其业务能力和计量服务意识，有效地提高了保障能力和技术服务水平。
四、 军队医学计量的新进展
为了医学计量工作的系统化、规范化，提高服务水平，並向国际惯例和通行准则靠拢。全军各医学计量测试站，按照国家军用标准GJB2725-96中关于实验室应建立的质量程序文件要求进行了考核。质量程序文件包括质量手册，质量体系程序文件，校准/测试方法，检定规程，质量记录格式和其它作业文件。
程序文件有：内部审核程序，管理评审程序。检定或测试结果公正性程序；保密和保护的有权程序；工作人员职责、权力和必要资源管理程序；校准（检定）或测试工作质量的监督程序；文件的控制与维护程序；实现测量溯源性的程序；开展新项目、评审的程序；校准（检定）或测试工作程序；仪器设备校准状态标识管理程序；被校设备的控制与管理程序；仪器设备管理程序；验证工作程序；反馈和纠正程序；外部意见处理程序；人员培训持证上岗程序；技术标准编制和管理程序；仪器设备档案管理程序；设施和环境管理程序；计20个程序。
基本管理制度有：实验室工作制度；内务管理制度；安全保卫制度；测量标准器的使用，维护制度；保密制度；记录制度。以上程序和管理制度的建立和完善，是计量站向实验室认证过度的基本要求，展望未来，医学计量仍要抓紧以经济建设为中心，深化改革，加快发展，加快向实验室认证过渡。进一步提高工作的有效性，加强奖惩与监督，为国民经济建设和国防建设做出新贡献。
几年来军队医学计量取得了长足进步，但因开展工作时间不长仍存在不少缺点，概括起来主要有以下几个问题；
一、 计量覆盖面急需扩展
军内成立的8个专业计量总站，看来涵盖面宽。但具体实施中可用于检定的标准器具很少，目前只能检测：血压计、心电图机、X光机、激光能量、B超、 CT、分光光度计等，对于许多医用设备。例如：血气分析仪，血球计数仪，生化分析仪，尿液分析仪，各种医用硬性、软性镜类设备，离心机等许多临床使用仪器，还没有检测标准，不能检测。所以急需扩展标准，以扩大计量检定的覆盖面。
二、 计量检定人员的专业技术水平有待提高
目前从事医学计量的检定人员。从军内看，大多为维修工程师兼任；地方上的医学计量检定人员大多不从事医学仪器专业工作，所以对医学设备不熟悉，对仪器的测试基本原理、方法及使用都存在问题。所以在实际检定操作中存在一定问题。所以对检定技术人员，不但要加强检定规程、检定方法、检定操作的培训。而且要加强计量检定人员的医学仪器基础知识的培训，以提高计量检定水平。
三、 检定装置的研制和规程的修改
由于科技的进步，技术的创新，新仪器，新设备层出不穷。仪器测试方法更新、测试精度提高，对于现有检定规程中有些测试方法、测试手段，已不能满足现代仪器设备的要求。故要求对不适应的检定规程要与时俱进地进行修改规程，并且加速对有关检定装置的研制，以适宜现代仪器发展的要求。
四、 监督管理需进步加强
计量法和计量监督管理办法已颁布多年，但对于医学仪器的计量检定的管理，远远没有落到实处，大、中城镇的大、中型医院虽把计量提到日程，但检定的覆盖面及监督力度远远不够。对于中心城镇的中小医院，有的根本没有计量。至于，乡、镇医院，更是无人管，无人问；尤其是大、中城市淘汰的二手设备，流向乡、村、城镇，许多设备年久失修，严重失准，但仍为病人看病，出据报告及数据。不知漏诊、误诊、错诊了多少人次。所以，不仅要广泛宣传计量法，宣传医学计量的监督检查，更重要的是落实监督，制定与严格的奖惩办法，要像平常市场对衡量器具，出租车里程表的计量一样人人知晓，人人重视，严厉惩罚的程度。
综上述医学计量已逐步纳入法制轨道，越来越受到政府有关部门的高度重视，并日益深入人心，已经有了良好的开端，但仍存在着许多急待解决的问题。重要的是提高认识，一定要提高到事关人民身体健康，落实三个代表的高度来认识，尤为重要的是落实计量法，加强监督，把计量落实到实处。
注：2002.年发表过
2004年3月寄《中国医学月刊》